União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - outros agentes antineoplásicos - o removab é indicado para o tratamento intraperitoneal de ascite maligna em pacientes com carcinomas positivos para epcam, onde a terapia padrão não está disponível ou não é viável.

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h. lundbeck a/s - nalmefene cloridrato de di-hidratado - transtornos relacionados ao álcool - drogas usadas na dependência do álcool - selincro é indicado para a redução do consumo de álcool em pacientes adultos com dependência de álcool que possuem alto nível de consumo de álcool (ver seção 5. 1), sem sintomas físicos de abstinência e que não requerem desintoxicação imediata. selincro só deve ser prescrito em conjunto com o contínuo apoio psicossocial focada na adesão ao tratamento e reduzir o consumo de álcool. selincro só deverá ser iniciado em pacientes que continuam a ter uma alta de beber do nível de risco de duas semanas após a avaliação inicial.

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n.v. organon - asenapine (as maleate)  - transtorno bipolar - psicolepticos - sycrest está indicado para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves associados ao transtorno bipolar i em adultos.

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boehringer ingelheim - empagliflozin, metformina - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - synjardy é indicado em adultos com idade entre 18 e mais anos, com diabetes mellitus tipo 2, como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico:em pacientes inadequadamente controlada no seu máximo tolerado, a dose de metformina isoladamente;em pacientes inadequadamente controlados com metformina em combinação com outros glicose-redução medicamentos, incluindo insulina;em doentes já a serem tratados com a combinação de empagliflozin e a metformina como separar comprimidos.

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ge healthcare as - tricôdodo mangafodipir - imagem de ressonância magnética - mídia de contraste - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. meio de contraste para diagnóstico de imagem por ressonância magnética (mri) para a detecção de lesões do fígado que se suspeita ser devido a doença metastática ou carcinomas hepatocelulares. como um auxiliar de ressonância magnética para ajudar na investigação de focal lesões pancreáticas.

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pfizer europe ma eeig - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - outros agentes antineoplásicos - a monoterapia com topotecano é indicada para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células pequenas recaídas (sclc) para quem o re-tratamento com o regime de primeira linha não é considerado apropriado. topotecan em combinação com a cisplatina é indicado para pacientes com carcinoma do colo do útero recorrente após a radioterapia, e para pacientes com estágio ivb doença. pacientes com exposição prévia a cisplatina exigir uma sustentado tratamento livre de intervalo para justificar o tratamento com a combinação.

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boehringer ingelheim international gmbh - linagliptina - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - trajenta é indicado no tratamento de diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controlo glicémico em adultos:como monotherapyin pacientes inadequadamente controlada pela dieta e exercício sozinho e para os quais a metformina é inadequado devido à intolerância ou contra-indicado devido à insuficiência renal. como combinação therapyin combinação com metformina, quando a dieta e o exercício mais metformina isoladamente não fornece um adequado controlo glicémico. em combinação com um sulphonylurea e a metformina quando a dieta e o exercício mais a terapia dupla com estes medicamentos não fornece um adequado controlo glicémico. em combinação com insulina, com ou sem metformina, quando este regime sozinho, com dieta e exercício, não fornece um adequado controlo glicémico.

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viiv healthcare bv - abacavir (como sulfato), lamivudina, zidovudina - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - trizivir está indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (hiv) em adultos. esta combinação fixa substitui os três componentes (abacavir, lamivudina e zidovudina) utilizados separadamente em doses semelhantes. É recomendado que o tratamento seja iniciado com abacavir, lamivudina e zidovudina separadamente para as primeiras seis a oito semanas. a escolha desta combinação fixa deve ser baseada não apenas no potencial de adesão critérios, mas, principalmente, na expectativa de eficácia e riscos relacionados com os três análogos de nucleosídeos. a demonstração do benefício de trizivir é baseada principalmente em resultados de estudos realizados no tratamento de pacientes sadios ou moderadamente anti-retroviral experientes pacientes com não-avançado da doença. em pacientes com carga viral elevada (>100.000 cópias/ml) escolha da terapia de necessidades especiais consideração. no geral, a supressão virológica com este triplo análogos de regime poderia ser inferior ao obtido com outras multitherapies, nomeadamente, incluindo inibidores de protease ou não-nucleosídeos reversa, os inibidores da transcriptase, portanto, o uso de trizivir só deve ser considerada em circunstâncias especiais (e. a co-infecção com tuberculose). antes de iniciar o tratamento com abacavir, a triagem para o transporte de hla-b*5701 alelo deve ser realizado em qualquer infectadas pelo hiv do paciente, independentemente da origem racial. a triagem também é recomendado antes de re-iniciação do abacavir em pacientes do desconhecido hla-b*5701 estado que anteriormente tenham tolerado abacavir (veja 'gestão após uma interrupção de trizivir terapia'). abacavir não deve ser utilizado em pacientes portadores de hla-b*5701 alelo, a menos que nenhuma outra opção terapêutica está disponível nestes pacientes, baseando-se no tratamento da história e do teste de resistência.

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abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - imunossupressores - artrite arthritistrudexa em combinação com metotrexato, é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em pacientes adultos, quando a resposta a modificadores da doença drogas anti-reumáticas, incluindo o metotrexato tem sido inadequados. o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com metotrexato. trudexa pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados. trudexa tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física, quando administrado em combinação com metotrexato. psoriática arthritistrudexa é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em adultos, quando a resposta à anterior doença anti-reumáticas terapia de droga tem sido inadequada. espondilite spondylitistrudexa é indicado para o tratamento de adultos com graves active espondilite anquilosante, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional. a doença de crohn diseasetrudexa é indicado para o tratamento de graves, active a doença de crohn, em pacientes que não responderam, apesar de um completo e adequado de terapia com corticosteróide e/ou imunossupressores; ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. para o tratamento de indução, trudexa deve ser administrado em combinação com cortiocosteroids. trudexa pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância aos corticosteróides ou quando a continuidade do tratamento com corticosteróides é inadequado (ver secção 4,.

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pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogrupo b fhbp (fhbp lipidado recombinante (proteína de ligação do fator h)) subfamília a; neisseria meningitidis serogrupo b fhbp (fhbp lipidado recombinante (proteína de ligação do fator h)) subfamília b - meningite, meningococo - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba é indicado para imunização ativa de indivíduos de 10 anos ou mais para prevenir a doença invasiva meningocócica causada pelo sorogrupo b de neisseria meningitidis. o uso desta vacina deve ser de acordo com as recomendações oficiais.